【维尔实验室 · WELL Lab】洁净室手套 ISO Class 100 / ISO 5 等级含义与选购要点

文 / WELL 维尔技术团队 · Jim Wang

在半导体、制药、生物医药等洁净室环境中，手套的"洁净度"和产品性能同等重要。采购单上常见的"Class 100""ISO 5"让很多人一头雾水，本文一次讲清。

一、洁净度等级是什么意思？

洁净室按单位体积空气中的颗粒数量分级，国际通用 ISO 14644 标准，等级数字越小越洁净：

ISO 等级旧俗称 Class≥0.5μm 颗粒上限(个 /ft³)≥0.5μm 颗粒上限(个 /m³)典型应用场景

ISO 4Class 1010352晶圆光刻、半导体芯片高端制程、极高精度光学组装

ISO 5Class 1001003 520电子制造、制药无菌灌装、生物制药、医疗器械无菌区

ISO 6Class 10001 00035 200普通医药包装、精密零部件装配、部分锂电工序

手套的洁净等级指的是手套生产、清洗、包装后在洁净环境下测得的表现，洁净等级越高，手套表面颗粒与离子残留越少。

二、选购洁净室手套的 3 个要点

1. 按洁净等级匹配：ISO 5 及以上环境，选择经清洗、无尘包装的灭菌手套（如 WELL 维尔 PHS 系列）。

2. 关注离子与可萃取物：半导体行业对钠、钾、氯等离子残留敏感，应选低离子配方。

3. 灭菌 vs 非灭菌：制药无菌灌装必须灭菌手套，电子行业一般非灭菌即可，注意灭菌方式（伽马/环氧乙烷）与材料兼容性。

三、WELL 维尔洁净室手套系列

WELL 维尔 PHS 系列覆盖 ISO 5（Class 100）认证的乳胶与丁腈双材质灭菌手套（PHS-024/029/030/040/050/060），尺码 S-3XL，适用于半导体、制药、生物实验室等高洁净场景；另有 PHD 系列非灭菌丁腈/乳胶手套满足一般工业需求。免费样品申请：zhimin.wang@well-protection.com / 13917494594 / 0512-6615 7768。